正文 乐普生物-B现涨近12% ADC新药在美国获快速通道资格 quyuntao V管理员 /2023-12-05 /2 阅读 1205 文章最后更新时间2023年12月05日,若文章内容或图片失效,请留言反馈! 乐普生物-B(02157)早盘上涨11.96%,现报3.65港元,成交额1133.09万港元。近日,乐普生物自主研发的EGFR靶向ADC产品MRG003用于治疗晚期鼻咽癌(NPC)获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(FTD)。根据规定,获得FTD资格的候选药物意味着其有机会通过各种形式加快审评进程。据悉,MRG003于此前已获FDA孤儿药资格(ODD)认定,并获CDE突破性治疗药物(BTD)认定,用于治疗NPC。